Chất chuẩn Quinolon


Cung cấp, mua bán tạp chuẩn Quinolon, chất chuẩn (reference standards) và chuẩn tạp chất (chuẩn tạp chất – pharmaceutical analytical impurities)

Hoá Dược Việt (VPHARCHEM) chuyên cung cấp chất chuẩn và chuẩn tạp chất cho kiểm nghiệm dược phẩm

Địa chỉ: 17 Nhiêu Tứ, Phường Cầu Kiệu, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam.


Còn hàng

Chất chuẩn Quinolon (Quinolone Reference Standards)

Chất chuẩn Quinolon (Quinolone reference standards) là các chất đối chiếu có độ tinh khiết cao, được sử dụng trong phân tích và kiểm nghiệm nhóm kháng sinh Quinolon. Nhóm Quinolon bao gồm nhiều hoạt chất quan trọng như Ciprofloxacin, Levofloxacin, Ofloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin… vốn được dùng phổ biến trong điều trị nhiễm khuẩn.

Định nghĩa

Chất chuẩn Quinolon là những mẫu đối chiếu tiêu chuẩn được sử dụng để xác định hàm lượng, độ tinh khiết và giới hạn tạp chất của các hoạt chất kháng sinh nhóm Quinolon trong nguyên liệu và thành phẩm thuốc.

Chất chuẩn Quinolon

Chất chuẩn Quinolon

Ứng dụng

  • Sử dụng trong các phương pháp phân tích hiện đại như HPLC (High Performance Liquid Chromatography), LC-MS, UV-Vis để định lượng các hoạt chất Quinolon.
  • Kiểm tra độ tinh khiết và xác định tạp chất liên quan (related substances) trong nguyên liệu và thành phẩm.
  • Hỗ trợ R&D trong phát triển thuốc mới, nghiên cứu sinh khả dụng – tương đương sinh học (BA/BE).
  • Đáp ứng các yêu cầu trong hồ sơ đăng ký thuốc theo tiêu chuẩn ICH và Dược điển quốc tế (USP, EP, BP).

Tính chất chung của nhóm Quinolon

  • Dạng bột kết tinh màu trắng đến vàng nhạt.
  • Tính acid yếu, dễ tan trong dung dịch kiềm, ít tan trong dung môi hữu cơ.
  • Các đại diện tiêu biểu: Ciprofloxacin (C17H18FN3O3), Levofloxacin (C18H20FN3O4), Moxifloxacin (C21H24FN3O4).
  • Đặc tính kháng khuẩn mạnh nhờ cơ chế ức chế enzyme DNA-gyrase và Topoisomerase IV.

Vai trò trong kiểm nghiệm

Chất chuẩn Quinolon đóng vai trò quan trọng trong việc:

  • Kiểm tra hàm lượng chính xác hoạt chất trong viên nén, viên nang, dung dịch tiêm.
  • Xác định tạp chất phân hủy hoặc sản phẩm phụ sinh ra trong quá trình sản xuất, bảo quản.
  • Đảm bảo thuốc đạt tiêu chuẩn an toàn, hiệu quả và chất lượng quốc tế.

Chất chuẩn và Chuẩn tạp chất trong nhóm Quinolon

  • Chất chuẩn (Reference Standards): Dùng làm đối chiếu cho hoạt chất chính như Ciprofloxacin RS, Levofloxacin RS…
  • Chuẩn tạp chất (Pharmaceutical Analytical Impurities): Dùng để định danh và định lượng các tạp chất sinh ra từ quá trình tổng hợp hoặc phân hủy Quinolon.

Ví dụ thực tế

Trong quá trình kiểm nghiệm Ciprofloxacin, phòng QC cần sử dụng:

Ciprofloxacin reference standard để định lượng API trong thành phẩm.

Ciprofloxacin impurities để xác định giới hạn tạp chất (related substances test) theo yêu cầu USP và EP.

Nguồn cung cấp uy tín

Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ Hóa Dược Việt cung cấp:

  • Chất chuẩn Quinolon (Ciprofloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin…)
  • Chuẩn tạp chất Quinolon (impurities)

Chính hãng từ:

  • USP (United States Pharmacopeia)
  • EP (European Pharmacopoeia)
  • BP (British Pharmacopoeia)
  • Các nhà sản xuất đạt chuẩn ISO 9001:2015 và GMP

Chúng tôi cung cấp kèm:

COA, MSDS, bảng định danh sản phẩm

Hướng dẫn bảo quản theo chuẩn GSP

Tư vấn kỹ thuật cho QC và R&D

📞 Hotline: 0938.773.007
📧 Email: info@vpharchem.com

Bình luận
  • Đánh giá của bạn

Sản phẩm liên quan

Đã thêm vào giỏ hàng