Chất chuẩn Ceftazidime (Ceftazidime Reference Standard)
Chất chuẩn Ceftazidime (Ceftazidime reference standard) là một dạng bột kết tinh màu trắng ngà, được sử dụng trong kiểm nghiệm định tính và định lượng hoạt chất Ceftazidime trong dược phẩm. Đây là hoạt chất tinh khiết cao, làm đối chiếu trong các phép thử phân tích, đảm bảo độ chính xác và chất lượng thuốc.
Định nghĩa
Chất chuẩn Ceftazidime là chất đối chiếu tiêu chuẩn được dùng để xác định hàm lượng và độ tinh khiết của Ceftazidime trong các mẫu dược phẩm.
Chất chuẩn Ceftazidime
Ứng dụng
- Được sử dụng trong các phương pháp phân tích như sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC), sắc ký lớp mỏng (TLC) để định lượng Ceftazidime.
- Dùng để kiểm tra độ tinh khiết, phát hiện và giới hạn tạp chất.
- Ứng dụng trong kiểm nghiệm lô sản xuất và thẩm định phương pháp phân tích trong nghiên cứu & phát triển (R&D).
- Là công cụ quan trọng trong quy trình đăng ký thuốc và kiểm soát chất lượng (QC).
- Tính chất
Dạng bột kết tinh, màu trắng ngà.
Công thức hóa học: C22H22N6O7S2
Khối lượng phân tử: 546,6 g/mol
Tan tốt trong dung dịch kiềm nhẹ, khó tan trong dung môi hữu cơ.
Độ ổn định tốt khi bảo quản ở nhiệt độ lạnh và khô, tránh ánh sáng.
Vai trò trong kiểm nghiệm
- Chất chuẩn Ceftazidime đóng vai trò chuẩn đối chiếu để:
- Xác định chính xác hàm lượng hoạt chất trong chế phẩm tiêm, bột pha tiêm.
- Kiểm tra giới hạn tạp chất liên quan, đảm bảo thuốc đạt tiêu chuẩn Dược điển (USP, EP, BP).
- Hỗ trợ xây dựng đường chuẩn trong các phép thử phân tích, giúp tăng độ chính xác và độ tin cậy.
- Chất chuẩn và Chuẩn tạp chất trong kiểm nghiệm dược phẩm
Trong ngành dược phẩm, chất chuẩn (reference standards) và chuẩn tạp chất (pharmaceutical analytical impurities) là công cụ không thể thiếu:
- Chất chuẩn: Xác định hàm lượng, hiệu chuẩn thiết bị, thẩm định phương pháp.
- Chuẩn tạp chất: Kiểm soát và định danh tạp chất phát sinh trong quá trình tổng hợp, bảo quản hoặc phân hủy thuốc.
Ví dụ thực tế
Trong nhóm kháng sinh Cephalosporin thế hệ 3, như Cefotaxime, Ceftriaxone, Cefixime, Ceftazidime, việc sử dụng chất chuẩn và chuẩn tạp chất là bắt buộc để kiểm tra giới hạn tạp chất liên quan (related substances) và đảm bảo hồ sơ đăng ký thuốc theo ICH (Q3A, Q3B).
Nguồn cung cấp uy tín
Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ Hóa Dược Việt là đơn vị phân phối uy tín các chất chuẩn Ceftazidime và chuẩn tạp chất chính hãng từ:
- USP (United States Pharmacopeia)
- EP (European Pharmacopoeia)
- BP (British Pharmacopoeia)
- Các nhà sản xuất quốc tế đạt ISO 9001:2015 và GMP
Chúng tôi cung cấp:
COA, MSDS, hồ sơ kỹ thuật đầy đủ
Hướng dẫn bảo quản theo GSP
Hỗ trợ kỹ thuật lựa chọn chất phù hợp với yêu cầu R&D và QC
📞 Hotline: 0938.773.007
📧 Email: info@vpharchem.com
Xem thêm