Chất chuẩn Cefixime (Cefixime reference standard) là một chất rắn màu trắng hoặc trắng ngà, có độ tinh khiết cao, được sử dụng trong các phương pháp định tính và định lượng hoạt chất Cefixime trong nguyên liệu và thành phẩm thuốc. Đây là chuẩn được dùng để đối chiếu và đảm bảo độ chính xác trong quá trình kiểm nghiệm, đặc biệt trong các phép thử HPLC.
Cefixime trihydrat
Định nghĩa:
Tạp chuẩn Cefixime là chất chuẩn được sử dụng để xác định hàm lượng và độ tinh khiết của hoạt chất cefixime trong dược phẩm, giúp đảm bảo chất lượng và độ an toàn của thuốc trước khi đưa ra thị trường.
Ứng dụng:
Dùng trong phân tích sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) để định lượng cefixime trong các chế phẩm thuốc như viên nén, viên nang, bột pha hỗn dịch uống.
Kiểm tra độ tinh khiết và phát hiện các tạp chất liên quan đến quá trình tổng hợp hoặc phân hủy hoạt chất.
Hỗ trợ đăng ký thuốc, thẩm định quy trình phân tích theo ICH và dược điển quốc tế.
Là công cụ bắt buộc trong phòng kiểm nghiệm QC tại các nhà máy sản xuất thuốc đạt GMP.
Tính chất:
Dạng rắn, màu trắng hoặc trắng ngà
Vị đắng nhẹ, không mùi
Công thức hóa học: C16H15N5O7S2
Khối lượng phân tử: 453.45 g/mol
Hòa tan được trong dimethylformamide, methanol hoặc acid loãng
Vai trò trong kiểm nghiệm:
Tạp chuẩn cefixime giữ vai trò trung tâm trong kiểm nghiệm định lượng và kiểm tra tạp chất, đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt trước khi lưu hành. Việc sử dụng đúng chất chuẩn giúp nâng cao độ chính xác, giảm sai số, và đảm bảo độ tin cậy cho toàn bộ hệ thống kiểm nghiệm.
Chất chuẩn và Chuẩn tạp chất – Nền tảng kiểm soát chất lượng thuốc
Trong ngành dược phẩm, chất chuẩn (reference standards) và chuẩn tạp chất (pharmaceutical analytical impurities) là hai nhóm sản phẩm không thể thiếu trong công tác kiểm nghiệm. Chúng đóng vai trò làm cơ sở đối chiếu, phát hiện và kiểm soát các sai lệch liên quan đến hàm lượng, độ tinh khiết và tạp chất trong quá trình sản xuất thuốc.
Nguồn chất chuẩn được sử dụng phổ biến:
USP – United States Pharmacopeia
EP – European Pharmacopoeia
BP – British Pharmacopoeia
Các nhà cung cấp độc lập đạt chứng nhận ISO, kèm theo COA, MSDS, bảng định danh.
Nhà cung cấp chất chuẩn Cefixime và chuẩn tạp chất chính hãng
Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ Hóa Dược Việt là đơn vị cung cấp uy tín các dòng chất chuẩn cefixime và chuẩn tạp chất cefixime chính hãng, phục vụ nhu cầu kiểm nghiệm, R&D và đăng ký hồ sơ thuốc tại Việt Nam.
Chúng tôi cung cấp:
Chất chuẩn cefixime từ USP, EP, BP, hoặc các nhà sản xuất đạt chuẩn
Tạp chất cefixime (impurities A, B, C...) phục vụ phân tích liên quan
COA, bảng định danh, MSDS, tài liệu hướng dẫn đầy đủ
Hỗ trợ tư vấn kỹ thuật và lựa chọn chất chuẩn theo yêu cầu chuyên môn
Liên hệ:
📞 Hotline: 0938.773.007
📧 Email: info@vpharchem.com
Xem thêm