Dexketoprofen nguyên liệu dược

Dexketoprofen nguyên liệu dược (Dexketoprofen API) là hoạt chất kháng viêm không steroid NSAID (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug), được sử dụng phổ biến trong sản xuất các thuốc giảm đau có tác dụng nhanh và hiệu quả cao. Về mặt hóa học và dược lý, Dexketoprofen là đồng phân S-(+)-enantiomer của Ketoprofen, mang lại hiệu lực giảm đau tốt hơn ở liều thấp hơn so với dạng hỗn hợp racemic

Công Ty TNHH Thương Mại Dịch Vụ Hóa Dược Việt - VPHARCHEM

Điện thoại: 0938773007

Dexketoprofen nguyên liệu dược (Dexketoprofen API)

Dexketoprofen nguyên liệu dược (Dexketoprofen API) là hoạt chất kháng viêm không steroid NSAID (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug), được sử dụng phổ biến trong sản xuất các thuốc giảm đau có tác dụng nhanh và hiệu quả cao. Về mặt hóa học và dược lý, Dexketoprofen là đồng phân S-(+)-enantiomer của Ketoprofen, mang lại hiệu lực giảm đau tốt hơn ở liều thấp hơn so với dạng hỗn hợp racemic.

Dexketoprofen nguyên liệu dược

1. Thông tin kỹ thuật cơ bản

Tên hoạt chất: Dexketoprofen

Tên tiếng Anh: Dexketoprofen

Dạng API phổ biến: Dexketoprofen trometamol

Nhóm điều trị: Giảm đau – kháng viêm NSAIDs

Tiêu chuẩn áp dụng: USP, EP

Dạng bào chế sử dụng: Viên nén, viên bao phim, bột uống, dung dịch tiêm

2. Đặc tính dược lý và ưu điểm

Dexketoprofen ức chế enzym cyclooxygenase (COX), từ đó làm giảm tổng hợp prostaglandin – chất trung gian gây đau và viêm. Nhờ sử dụng dạng đồng phân có hoạt tính cao, Dexketoprofen cho:

• Khởi phát tác dụng giảm đau nhanh
• Hiệu quả cao ở liều thấp
• Giảm nguy cơ tác dụng phụ so với Ketoprofen racemic
• Đây là lợi thế quan trọng trong xu hướng phát triển các thuốc giảm đau thế hệ mới.

3. Ứng dụng của Dexketoprofen trong sản xuất dược phẩm

Dexketoprofen nguyên liệu được sử dụng rộng rãi trong:

• Thuốc điều trị đau cấp và đau trung bình
• Thuốc giảm đau sau phẫu thuật
• Thuốc điều trị đau cơ xương khớp
• Thuốc giảm đau bụng kinh
• Hoạt chất này đặc biệt phù hợp cho các dòng thuốc generic và các sản phẩm cần hiệu quả nhanh.

4. Yêu cầu chất lượng và kiểm nghiệm

Dexketoprofen API dùng trong sản xuất dược phẩm cần đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt:

Độ tinh khiết cao, kiểm soát chặt tạp chất liên quan (related substances)

Phù hợp giới hạn impurities theo USP / EP

Được kiểm nghiệm bằng các phương pháp như HPLC, IR, UV

Hồ sơ kỹ thuật đi kèm thường bao gồm:

COA (Certificate of Analysis)

MSDS (Material Safety Data Sheet)

DMF hoặc CEP (nếu có) phục vụ đăng ký thuốc

5. Vai trò trong nghiên cứu và đăng ký thuốc

Trong quá trình nghiên cứu phát triển (R&D) và đăng ký thuốc:

Dexketoprofen nguyên liệu được sử dụng để phát triển công thức ổn định

Đảm bảo đáp ứng yêu cầu hồ sơ CTD theo ICH

Phục vụ thẩm định chất lượng, độ hòa tan và độ ổn định dài hạn

6. Lựa chọn nguồn cung Dexketoprofen API

Việc lựa chọn Dexketoprofen nguyên liệu cần ưu tiên:

Nhà sản xuất API đạt chuẩn GMP

Nguồn gốc rõ ràng, hồ sơ pháp lý đầy đủ

Khả năng cung ứng ổn định cho sản xuất dài hạn và đăng ký thuốc

7. Liên hệ cung cấp Dexketoprofen nguyên liệu dược, Dexketoprofen API, Dexketoprofen trometamol

Công Ty TNHH Thương Mại Dịch Vụ Hóa Dược Việt - VPHARCHEM
Mã số thuế: 0314042071

Địa chỉ văn phòng: 17 Nhiêu Tứ, Phường Cầu Kiệu, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam.
Địa chỉ kho: 24 An Phú Đông 12, Khu Phố 19, Phường An Phú Đông, Tp.Hồ Chí Minh, Việt Nam.

Điện thoại: 0938773007

Email: info@vpharchem.com