Gói Hút Ẩm CILICANT Tiêu Chuẩn Dược Phẩm: Tối Ưu Hóa Bảo Quản và An Toàn
Những sản phẩm trong ngành dược phẩm đòi hỏi các tiêu chuẩn bảo quản cao nhất để đảm bảo an toàn và hiệu quả. Trong bài viết này, chúng ta sẽ khám phá về gói hút ẩm CILICANT tiêu chuẩn dược phẩm, một yếu tố quan trọng trong việc duy trì chất lượng sản phẩm và đáp ứng các tiêu chí nghiêm ngặt của ngành dược.
Trước hết, hãy nói về tầm quan trọng của gói hút ẩm trong ngành dược phẩm. Các sản phẩm như thuốc, vacxin, và vật liệu y tế đều nhạy cảm với độ ẩm. Một lượng ẩm không đúng có thể gây hại nặng nề cho chúng, làm giảm hiệu suất và độ an toàn.
Ưu Điểm của Gói Hút Ẩm Tiêu Chuẩn Dược Phẩm
Gói hút ẩm tiêu chuẩn dược phẩm không chỉ đơn giản là một sản phẩm bảo quản mà còn mang lại nhiều ưu điểm. Đầu tiên, chúng giúp duy trì mức độ ẩm ổn định bên trong bao bì, ngăn chặn sự xâm nhập của độ ẩm từ môi trường ngoại vi. Điều này là quan trọng để ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn và mốc, đảm bảo sự ổn định của các thành phần dược.
Hiện nay, có nhiều chất hút ẩm phổ biến được sử dụng trong gói hút ẩm tiêu chuẩn dược phẩm. Trong đó, silica gel được dùng phổ biến nhất và có khả năng hút ẩm vượt trội, an toàn khi sử dụng với các sản phẩm dược.
CILICANT - Nhà sản xuất Gói Hút Ẩm Tiêu Chuẩn Dược uy tín
CILICANT là một trong những công ty sản xuất bao bì phát triển nhanh nhất có nhà máy, trụ sở chính tại Ấn Độ và văn phòng tại Mỹ, với hơn hai thập kỷ kinh nghiệm trong lĩnh vực chất hút ẩm, cung cấp các loại chất hút ẩm chất lượng vượt trội nhất để bảo vệ các sản phẩm có độ ẩm cao và nhạy cảm với oxy khỏi tác hại của ẩm và quá trình oxy hóa.
Trong những năm qua, CILICANT đã cung cấp chất hút ẩm chất lượng cao cho ngành Dược. Các chuyên gia sản phẩm của CILICANT có kiến thức chuyên sâu và kinh nghiệm phát triển chất hút ẩm có được qua nhiều năm tương tác và phục vụ các nhà sản xuất khác nhau trong ngành này. Dựa trên đánh giá sâu rộng về những điểm yếu chính của việc kiểm soát độ ẩm trong các sản phẩm dược phẩm, CILICANT đã có thể thiết kế các gói hút ẩm đóng sẵn được đặt riêng cho các ứng dụng khác nhau. Việc lựa chọn chất hoạt tính thấm hút của CILICANT đáp ứng các ứng dụng đòi hỏi yêu cầu khắt khe nhất về ẩm, độ oxy hóa hay che mùi trong nhiều sản phẩm dược phẩm.
Đảm bảo chất lượng
Hồ sơ chất lượng, chứng nhận gồm:
- Hồ sơ tổng thể về sản phẩm và nhà sản xuất Drug Master File (DMF) Type III của US FDA, số 27220;
- Hồ sơ tổng thế Master File của Bộ Y Tế CANADA (Health CANADA);
- Cơ sở sản xuất đạt chứng nhận cGMP, ISO 15378: 2017, ISO 9001: 2015;
- Các sản phẩm được kiểm tra theo hướng dẫn USP <670> hiện hành quy định về các thành phần/sản phẩm đóng gói phụ trợ, tuân thủ US FDA 21 CFR, HACCP và RoHS EU2015/863;
Mỗi giai đoạn sản xuất được theo dõi và kiểm soát liên tục, tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng cao nhất để duy trì chất lượng sản phẩm.
Phân loại gói hút ẩm dùng cho dược phẩm hoặc thực phẩm chức năng
Phân loại gói hút ẩm theo hình dạng, cấu hình
Gói cắt sẵn pre-cut/sachets/bags (>0,25 g)
Dây cuộn nhiều gói (0,5 g – 3 g/gói)
Hộp canister (1 -3 g)
Phân loại gói hút ẩm theo loại chất mang hoạt tính hấp thụ
Silica gel: Kiểm soát độ ẩm (được sử dụng nhiều nhất)
Silica gel là một dạng silicon dioxide vô định hình và xốp, hấp thụ độ ẩm trong các lỗ xốp có đường kính khác nhau.
Không độc hại, trơ và ổn định.
Giúp ổn định thuốc khỏi tác động của ẩm khi ở RH trên 20%, hoạt động tốt nhất ở độ ẩm RH cao.
gói hút ẩm Silica gel
Molecular Sieve: Kiểm soát độ ẩm
Molecular Sieve là sodium aluminosilicate, còn được gọi là “zeolit”, được sản xuất tổng hợp, có dạng hình cầu và các lỗ xốp đồng đều.
Tính hút mạnh mẽ và hấp thụ nhanh nhất cả khi ở RH thấp, cấu trúc lỗ đồng đều giúp khả năng giữ ẩm cao hơn và không hút ẩm trở lại bao bì khi nhiệt tăng.
Sử dụng tốt nhất cho các phân tử cần được bảo vệ nhanh chóng khỏi sự phân hủy do độ ẩm
gói hút ẩm zeolit
Than hoạt tính: Khử mùi
Than hoạt tính là loại carbon đã qua xử lý, có chức năng hấp phụ mùi và khí tuyệt vời do có độ xốp cao và diện tích bề mặt lớn.
Than hoạt tính trong bao bì dược phẩm rất hữu ích trong việc tăng cường độ ổn định hóa học của sản phẩm thuốc bằng cách hấp phụ mùi khó chịu và phản ứng do công thức thuốc tạo ra.
gói hút ẩm Than hoạt tính
Phối trộn tùy chỉnh: Kiểm soát cả độ ẩm và mùi
gói hút ẩm Phối trộn
Chất hấp thụ oxy
Bao gồm các hợp chất gốc sắt phản ứng với ẩm tạo thành chất hấp thụ oxy trong bao bì dược phẩm sơ cấp. Công thức độc đáo, giúp giảm nồng độ oxy xuống 0,1% trong bao bì sơ cấp chứa dược phẩm.
Tạo điều kiện yếm khí, kỵ khí hiệu quả, ức chế sự phát triển của vi sinh vật hiếu khí.
Kéo dài thời hạn sử dụng của các sản phẩm.
Giữ màu sản phẩm để thu hút người tiêu dùng tốt hơn đối với các dược phẩm nhạy cảm với ẩm và oxy.
Loại bỏ sự cần thiết của chất bảo quản hóa học và chất chống oxy hóa
gói hút ẩm hấp thụ oxy
Phân loại gói hút ẩm theo vật liệu đóng gói cho dạng gói
GIẤY AIHUA
- Độ thoáng khí tốt, gần bằng độ thoáng khí của các loại vải không dệt trên thị trường.
- Mật độ tốt, dễ dàng đóng gói các sản phẩm dạng hạt và độ rò rỉ bụi nhỏ.
- Bề mặt nhẵn và phẳng
- Khả năng giữ nhiệt tốt.
- Hiệu suất niêm phong nhiệt tốt, có thể sử dụng con dấu ba mặt, con dấu bốn mặt và con dấu phía sau.
- Sử dụng để đóng gói chất hút ẩm thực phẩm và thuốc.
- Được FDA chấp thuận để sử dụng làm bao bì tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm và thuốc.
gói hút ẩm AIHUA
GIẤY TYVEK®/DUPONT
Tyvek®, còn gọi là giấy DuPont, là một vật liệu lý tưởng có thể được sử dụng cho các bao bì hút ẩm khác nhau. Tyvek® được làm từ 100% sợi polyethylen mật độ cao được đặt và nén ngẫu nhiên để tạo thành chất nền in cực kỳ bền, lý tưởng cho các ứng dụng trong đó độ bền và khả năng chống rách là quan trọng hàng đầu. Dùng để đóng gói chất hút ẩm, không chỉ có độ thoáng khí tốt mà còn có đủ độ bền và hiệu ứng in đẹp, nhược điểm là giá thành cao.
- Độ bền cao, khả năng chống gấp, chống rách, chống tĩnh điện, thấm khí tốt, v.v ...
- Tính năng còn có khả năng chống chịu thời tiết và kháng hóa chất tuyệt vời.
- Không bám bụi, cũng như không bị xơ vải.
- Chống rò rỉ.
- Có khả năng chống vi khuẩn.
- In đẹp và bền mực in.
- Được FDA chấp thuận để sử dụng làm bao bì tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm và thuốc, kể cả các sản phẩm ở cấp độ vô trùng.
gói hút ẩm TYVEK
Một số đặc tính của gói hút ẩm tiêu chuẩn Dược
Đặc tính |
Gói cắt sẵn pre-cut |
Hộp Canister |
|
|||
Khối lượng (Weight) Khối lượng tịnh (Net weight) Khối lượng tổng (Gross weight) |
Loại 0,5 g 0,5 g ± 0,2 g 0,6 g ± 0,2 g |
Loại 1 g 1,0 g ± 0,2 g 1,1 g ± 0,2 g |
Loại 2 g 2,0 g ± 0,2 g 2,1 g ± 0,2 g |
Loại 1 g 1,0 g ± 10 % 1,8 g ± 10% |
Loại 2 g 2,0 g ± 10 % 3,3 g ± 10% |
|
Kích thước (Dimensions) Dài (Length) Rộng (Width) |
33 ± 4 mm 17 ± 2 mm |
40 ± 2 mm 22 ± 2 mm |
50 ± 2 mm 22 ± 2 mm |
17,5 ± 0,8 mm 13,9 ± 0,8 mm |
15,9 ± 0,8 mm 19 ± 0,8 mm |
|
Mất khối lượng do làm khô (Loss on drying) (% kl) |
≤ 3,0 % |
≤ 3,0 % |
≤ 3,0 % |
≤ 3,0 % |
≤ 3,0 % |
|
Khả năng hấp thụ ẩm (Moisture adsorption capacity) (% kl) – Theo USP <670> Auxiliary Packaging Components 40 ± 5% RH & 25 ± 2 oC 80 ± 5% RH & 25 ± 2 oC |
≥ 19 % ≥ 27 % |
≥ 19 % ≥ 27 % |
≥ 19 % ≥ 27 % |
≥ 19 % ≥ 27 % |
≥ 19 % ≥ 27 % |
|
Nhãn |
Tên sản phẩm, mã sản phẩm, số lô, mô tả sản phẩm, số lượng mỗi container, tháng sản xuất và kiểm tra lại, địa chỉ NSX. |
|
||||
|
||||||
Bảo quản và hạn sử dụng |
|
|
Đề xuất một số loại gói hút ẩm thông dụng trong Dược phẩm
Sản phẩm |
Quy cách |
Số lượng đặt tối thiểu |
CILICANT 1g Silica Gel White (SGW) DESICCANT – Dạng gói lẻ |
10.000 gói/thùng
|
40.000 gói |
CILICANT 2g Silica Gel White (SGW) DESICCANT – Dạng gói lẻ |
10.000 gói/thùng
|
20.000 gói |
CILICANT 1g Silica Gel White (SGW) DESICCANT Strip with eye mark – Dạng cuộn |
10.000 gói/cuộn/thùng |
50.000 gói |
Tại Việt Nam, Vpharchem là đối tác của CILICANT, nhà sản xuất đáng tin cậy trong lĩnh vực gói hút ẩm ngành dược. Chúng tôi cam kết đem đến cho Quý khách hàng những sản phẩm chất lượng nhất thông qua việc lựa chọn kỹ lưỡng nguồn cung cấp nguyên vật liệu được kiểm soát nghiêm ngặt về chất lượng.
Tại Vpharchem, chúng tôi hiểu rằng sự hài lòng của khách hàng không chỉ đến từ chất lượng sản phẩm mà còn từ chính sách giá cả hợp lý. Chúng tôi tận tâm phục vụ và cam kết đáp ứng mọi yêu cầu của Quý khách hàng một cách đúng, đủ và kịp thời.
Để biết thêm chi tiết hoặc để đặt hàng, vui lòng liên hệ:
Hoá Dược Việt (VPHARCHEM)
Địa chỉ: 17A Nhiêu Tứ, Phường 7, Quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh
Điện thoại/Zalo: 0938773007
Email: info@vpharchem.com
howard.phan@vpharchem.com
Website: hoaduocviet.vn HOÁ DƯỢC VIỆT (VPHARCHEM)
Chúng tôi cam kết mang đến sự hỗ trợ toàn diện và thông tin chi tiết để đảm bảo sản phẩm của bạn được sản xuất với chất lượng tốt nhất.
Xem thêm