Sodium Starch Glycolate tiêu chuẩn sản xuất Dược

1. Từ khoá liên quan

• Carboxymethyl starch, sodium salt; carboxymethylamylum natricum;
• Explosol; Explotab; Glycolys; Primoịel; SSG Sanaq 
• Starch carboxymethyl ether, sodium salt; Tablo; Vivastar Low pH

2. Đặc Điểm và Thông Tin Kỹ Thuật

Mô Tả Cảm Quan Sản Phẩm:

Sodium Starch Glycolate tồn tại dưới dạng bột trắng hoặc gần trắng, có độ trơn chảy và có khả năng hút ẩm mạnh mẽ. Khi hút ẩm, các hạt trương nở nhiều. Dưới kính hiển vi, nó thể hiện các hạt đều đặn, hình dạng không đều, với kích thước dao động từ 10-100 μm.
Sodium Starch Glycolat có đặc điểm là dạng bột mịn, trơn tru, có màu trắng hoặc gần như trắng và có khả năng hút ẩm cao. Không tan trong methylen clorid, tạo thành hỗn dịch mờ khi pha loãng với nước.
Dưới kính hiển vi, quan sát thấy hạt tinh bột có kích thước đều, không đều, hình trứng hoặc hình quả lê (kích thước từ 30 μm đến 100 μm) hoặc hình tròn (kích thước từ 10 μm đến 35 μm). Có thể thấy rốn lệch và các vòng đồng tâm rỗ, đôi khi xuất hiện hạt tinh bột kép 2 đến 4. Dưới kính hiển vi phân cực, quan sát được hình chữ thập màu đen tại rốn hạt, cùng với sự xuất hiện của các tinh thể nhỏ trên bề mặt. Khi tiếp xúc với nước, bột Sodium Starch Glycolat này có khả năng phồng lên

Sodium Starch Glycolate dưới kính hiển vi

Công Thức Hoá Học:
Công thức hoá học của Sodium Starch Glycolate thường được biểu diễn dưới dạng (C6H7NaO2)n, trong đó "n" biểu thị số lượng đơn vị lặp lại trong cấu trúc polime.

Số CAS:
Sodium Starch Glycolate được xác định bởi Số CAS là [9063-38-1], định danh quốc tế cho sản phẩm này.

Đóng Gói:
Sodium Starch Glycolate thường được đóng gói trong các bao bì chất lượng cao, đảm bảo sự bảo quản và vận chuyển hiệu quả. Đóng gói linh hoạt để đáp ứng nhu cầu của ngành công nghiệp dược phẩm.

Hạn Sử Dụng:
Thông thường, Sodium Starch Glycolate có thời hạn sử dụng ổn định khi được bảo quản đúng cách. Việc này cần tuân thủ để đảm bảo chất lượng và hiệu suất của sản phẩm trong ứng dụng dược phẩm.

Tiêu Chuẩn: USP/BP/EP/JP:
Sodium Starch Glycolate tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng quốc tế như USP (United States Pharmacopeia), BP (British Pharmacopeia), EP (European Pharmacopeia), và JP (Japanese Pharmacopeia), đảm bảo rằng nó đáp ứng các yêu cầu cao nhất của ngành công nghiệp dược phẩm trên toàn thế giới.

3. Thông Tin Về Công Ty Cung Cấp
Là một trong những doanh nghiệp hàng đầu trong ngành cung cấp nguyên liệu cho sản xuất dược phẩm tại Việt Nam, Hoá Dược Việt (VPHARCHEM) cam kết về chất lượng và chuyên nghiệp. Chúng tôi tự hào là đối tác đáng tin cậy của nhiều doanh nghiệp dược phẩm uy tín trong và ngoài nước với hơn 10 năm kinh nghiệm và đội ngũ nhân viên có trình độ cao. Để biết thông tin chi tiết và COA của Sodium Starch Glycolate, vui lòng liên hệ với chúng tôi.
Hoá Dược Việt (VPHARCHEM)
Địa chỉ: 17A Nhiêu Tứ, Phường 7, Quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh
Điện thoại: 0906917175
Email: info@vpharchem.com
           chales.dang@vpharchem.com

4. Ứng Dụng của trong bào chế Dược Phẩm

Sodium Starch Glycolate là một lựa chọn phổ biến trong ngành dược học, thường được sử dụng như một tá dược siêu rã trong công thức viên nang và viên nén. Trong quá trình bào chế viên nén, nó thường được tích hợp bằng phương pháp dập thẳng hoặc tạo hạt ướt. Với tỷ lệ tá dược siêu rã thường nằm trong khoảng từ 2% đến 8%, và tỉ lệ tối ưu thường là 4%, tuy nhiên, trong nhiều trường hợp, việc sử dụng tỷ lệ 2% mang lại hiệu quả rã nhanh và ổn định.

Một điểm đặc biệt của cơ chế gây rã là khả năng trương nở của Sodium Starch Glycolate, có thể lên đến 7-12 lần trong 30 giây và đạt đến tối đa 300 lần khối lượng ban đầu. Sự trương nở linh hoạt theo 3 chiều giúp việc rã viên diễn ra nhanh chóng và hoàn toàn. Điều này khác biệt so với một số tá dược khác có thể bị ảnh hưởng bởi các chất kỵ nước như dầu bôi trơn; tuy nhiên, Sodium Starch Glycolate vẫn duy trì hiệu suất rã cao mà không bị ảnh hưởng.

Thời gian gây rã viên của Sodium Starch Glycolate cũng không chịu ảnh hưởng đáng kể bởi lực nén, điều này làm tăng tính ổn định của sản phẩm. Được biết đến là tá dược siêu rã tiềm năng, Sodium Starch Glycolate đang được nghiên cứu để sử dụng như một chất gây treo để ổn định nhũ tương và hỗn dịch.

Mặc dù có những ưu điểm của tá dược siêu rã, nhưng nên lưu ý rằng Sodium Starch Glycolate có khả năng hút ẩm cao, do đó cần được bảo quản ở điều kiện độ ẩm thích hợp để duy trì chất lượng.

Bột Sodium Starch Glycolate thực tế

5. Tính ổn định và điều kiện bảo quản

Mặc dù Sodium Starch Glycolate có khả năng hút ẩm cao, nhưng nó thể hiện tính ổn định xuất sắc. Để duy trì chất lượng, tá dược này cần được bảo quản trong bao bì kín đáo, ngăn chặn ảnh hưởng từ sự biến động của độ ẩm và nhiệt độ, tránh gây ra hiện tượng vón cục. Khi được lưu trữ ở điều kiện nhiệt độ và độ ẩm thích hợp, Sodium Starch Glycolate có khả năng giữ nguyên các đặc tính vật lý của mình trong khoảng thời gian lên đến 3 năm.

Lưu ý rằng Sodium Starch Glycolate không tương hợp với acid ascorbic (vitamin C), do đó, cần tránh sử dụng cùng lúc trong một công thức thuốc để tránh tác động không mong muốn.

6. Thông Tin Về Độ An Toàn

Sodium Starch Glycolate được áp dụng rộng rãi trong sản xuất các dạng thuốc uống rắn như viên nang và viên nén. Nó được xem là một chất an toàn và không kích ứng. Tuy nhiên, khi tiêu thụ lượng lớn, có thể xuất hiện một số tác dụng bất lợi. Để tránh kích ứng, cần ngăn chặn Sodium Starch Glycolate tiếp xúc trực tiếp với mắt, và việc sử dụng kính bảo vệ và găng tay là quan trọng. Trong quá trình đo lường, trộn, và tạo viên, việc hạn chế việc hít phải bụi bằng cách sử dụng mặt nạ chống bụi và các biện pháp phòng ngừa độc tố là cần thiết để đảm bảo an toàn.

Để biết thêm chi tiết hoặc để đặt hàng, vui lòng liên hệ:
Hoá Dược Việt (VPHARCHEM)
Địa chỉ: 17A Nhiêu Tứ, Phường 7, Quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh
Điện thoại: 0906917175
Email: info@vpharchem.com
           chales.dang@vpharchem.com
Website: hoaduocviet.vn  HOÁ DƯỢC VIỆT (VPHARCHEM)
Chúng tôi cam kết mang đến sự hỗ trợ toàn diện và thông tin chi tiết để đảm bảo sản phẩm của bạn được sản xuất với chất lượng tốt nhất.